CE-Kennzeichnung und CE-Beratung

Nous proposons à nos clients un service complet dans le domaine de la gestion CE :

• Vérification/création de l’évaluation des risques
• Vérification/création de la déclaration de conformité et d’incorporation
• Ateliers/ateliers sur la procédure d’évaluation de la conformité CE
• Introduction et formation au logiciel CE
• Accompagnement/soutien pour la communication avec des organismes notifiés tels que TÜV
• Recherches de normes, par ex. pour les nouveaux produits
• Vérification des autorisations de produits, dossiers nécessaires, documents tels que les tests CEM
• Vérification des exigences du marché et du groupe cible
• Accompagnement/optimisation de processus CE internes 

Pour s’aider lors de l’élaboration de l’évaluation des risques et d’autres documents applicables, nos collaborateurs ont recours à :

• WEKA Manager
• SafeExpert

Pour l’élaboration des documents dans le cycle de vie du produit et la communication afférente relative à la coordination lors de processus avec des entités externes, sont pris en considération les interlocuteurs suivants :

• Coordinateurs CE
• Personnes autorisées à constituer la documentation
• Gestion de qualité
• Directeurs construction/développement

Dans le cadre des autorisations, les tests et les acceptations de produits, machines, etc. nous soutenons nos clients notamment lors de la communication avec :

• TÜV Süd
• VDE
• VDI
• Laboratoires d’essais
• Dekra
• Agence fédérale des réseaux
• FDA (USA)
• Dispositifs médicaux BfArM (Institut fédéral des médicaments et des produits médicaux)

De plus, nous pouvons faire adapter les processus nécessaires aux fins de certification par le coordinateur CE. Une préparation au processus sûr pour l’obtention de certificats de contrôle et d’attestation de performance auprès des organismes notifiés est souvent une affaire de documentation technique. Et c’est là que les documents d’acceptation requis arrivent des services et sont évalués.

We are offering our customers all-encompassing service in the area of CE management:

• Review/creation of the risk assessment
• Review/creation of the declaration of conformity and incorporation
• Workshops/webinars for CE conformity assessment procedures
• Introduction of and training on CE software
• Support/assistance for communication with mentioned agencies such as TÜV
• Research on standards, for example with regards to new products
• Review of product approvals, required documents, documents such as the EMC test
• Review of market and target group requirements
• Support/optimization of internal CE processes 

For the creation of the risk assessment and other additionally valid documents, our employees use the following software for support:

• WEKA Manager
• SafeExpert

For the creation of the respective documents in the product life cycle and the associated coordinating communication in case of processes involving external agencies, the following points of contact are considered:

• CE coordinators
• Documentation managers
• Quality management
• Heads of construction/development

For approvals, tests and final inspections of products and machinery, etc., we support our clients when they communicate with, for example:

• TÜV Süd
• VDE ( Association for Electrical, Electronic and Information Technologies)
• VDI (Association of German Engineers)
• Test labs
• Dekra
• Bundesnetzagentur (Federal Network Agency)
• FDA (USA)
• BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)

Furthermore, we can adapt the processes necessary for certification through the CE coordinator. A process-supported preparation for obtaining test certificates and performance certificates at the bodies mentioned is often a matter related to technical documentation. Here, the required final inspection documents from all departments are compiled and assessed.

We are offering our customers all-encompassing service in the area of CE management:

• Review/creation of the risk assessment
• Review/creation of the declaration of conformity and incorporation
• Workshops/webinars for CE conformity assessment procedures
• Introduction of and training on CE software
• Support/assistance for communication with mentioned agencies such as TÜV
• Research on standards, for example with regards to new products
• Review of product approvals, required documents, documents such as the EMC test
• Review of market and target group requirements
• Support/optimisation of internal CE processes 

For the creation of the risk assessment and other additionally valid documents, our employees use the following software for support:

• WEKA Manager
• SafeExpert

For the creation of the respective documents in the product life cycle and the associated coordinating communication in case of processes involving external agencies, the following points of contact are considered:

• CE coordinators
• Documentation managers
• Quality management
• Heads of construction/development

For approvals, tests and final inspections of products and machinery, etc., we support our clients when they communicate with, for example:

• TÜV Süd
• VDE ( Association for Electrical, Electronic and Information Technologies)
• VDI (Association of German Engineers)
• Test labs
• Dekra
• Bundesnetzagentur (Federal Network Agency)
• FDA (USA)
• BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)

Furthermore, we can adapt the processes necessary for certification through the CE coordinator. A process-supported preparation for obtaining test certificates and performance certificates at the bodies mentioned is often a matter related to technical documentation. Here, the required final inspection documents from all departments are compiled and assessed.

Wir bieten unseren KundInnen einen vollumfänglichen Service im Bereich CE-Management gemäß geltender CE-Richtlinien:

• Prüfung und Erstellung der Risikobeurteilung
• Prüfung und Erstellung der CE-Konformitätserklärung und Einbauerklärung
• Workshops und Webinare für CE-Konformitätsbewertungsverfahren
• Einführung und Schulung von CE-Software
• Begleitung und Unterstützung bei Kommunikation mit benannten Stellen wie TÜV
• Normenrecherchen, z. B. zu neuen Produkten
• Prüfung der Produktzulassungen, erforderlichen Unterlagen, Dokumente wie EMV-Tests
• Prüfung der Markt- und Zielgruppenanforderungen
• Begleitung und Optimierung interner CE-Prozesse

Für die Erstellung der Risikobeurteilung und anderer geltender Dokumente verwenden unsere Mitarbeitenden zur Unterstützung:

• WEKA Manager
• SafeExpert

Für die Erstellung von Dokumenten und die Kommunikation mit externen Stellen im Produktlebenszyklus werden folgende AnsprechpartnerInnen berücksichtigt:

• CE-KoordinatorInnen
• Dokumentationsbevollmächtigte
• Qualitätsmanagement
• LeiterInnen Konstruktion und Entwicklung

Bei Zulassungen, Tests und Abnahmen von Produkten, Maschinen etc. unterstützen wir unsere KundInnen. So etwa bei der Kommunikation mit:

• TÜV Süd
• VDE
• VDI
• Testlaboren
• Dekra
• Bundesnetzagentur
• FDA (USA)
• BfArM Medizingeräte

Darüber hinaus können wir die Prozesse, die zu Zertifizierungszwecken nötig sind, durch den oder die CE-KoordinatorIn anpassen. Auch ist die technische Dokumentation wichtig für die Vorbereitung von Prüfzertifikaten und Leistungsbescheinigungen. Hier kommen die benötigten Abnahmedokumente aus den Abteilungen zusammen und werden beurteilt.