CE-Beratung – KERN hilft bei der CE-Kennzeichnung
Im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) stellt die CE-Kennzeichnung ein obligatorisches Qualitätssiegel für Produkte dar, deren Vertrieb innerhalb dieses Wirtschaftsraums erfolgt. Die Kennzeichnung fungiert als Indikator dafür, dass die relevanten europäischen Richtlinien erfüllt sind und die essenziellen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz gegeben sind. Somit gewährleistet die CE-Kennzeichnung, dass Waren ohne weitere nationale Prüfungen in den EU-Mitgliedsstaaten frei gehandelt werden können.
Für Unternehmen, die ihre Produkte mit der CE-Kennzeichnung versehen, minimiert sich das Risiko rechtlicher Konsequenzen oder Importbeschränkungen, da sie mit der Kennzeichnung ihre Einhaltung der EU-Vorgaben dokumentieren. Insbesondere in den Bereichen technischer Dokumentation, Maschinenbau, Medizinprodukte und Elektrogeräte ist die CE-Kennzeichnung ein wesentliches Element, um den Marktzugang in Europa zu ermöglichen und das Vertrauen der Verbraucher zu stärken.
Mit KERN gut beraten bei der CE-Zertifizierung
Die CE-Kennzeichnung ist an eine Reihe von Voraussetzungen geknüpft und wird ohne prozessorientierte Unternehmensorganisation zur Mammutaufgabe. Dazu zählen eine präzise technische Dokumentation, eine detaillierte Risikoanalyse sowie die Einhaltung aller relevanten EU-Richtlinien.
KERN unterstützt Unternehmen zudem bei der CE-Zertifizierung, und zwar in allen Phasen des Prozesses. Das Angebot reicht von der Analyse der gesetzlichen Anforderungen bis hin zur Erstellung der erforderlichen Dokumente. KERN verfügt über langjährige Erfahrung und fundiertes Fachwissen. Dadurch stellt das Unternehmen sicher, dass Produkte alle notwendigen Prüfungen bestehen und rechtssicher in den europäischen Markt eingeführt werden können. Maßgeschneiderte Beratung und professionelle Übersetzungen technischer Dokumentationen tragen zu einem reibungslosen und effizienten Prozess bei der CE-Kennzeichnung bei und ermöglichen es Unternehmen, sich auf ihr Kerngeschäft zu konzentrieren.
Hinweis: Unsere Leistungen für die CE-Kennzeichnung sind derzeit nur in Deutschland und Österreich verfügbar.
CE-Beratung durch die KERN AG
Dienstleistungen im Bereich CE-Management
Wir bieten unseren KundInnen einen vollumfänglichen Service im Bereich CE-Management gemäß geltender CE-Richtlinien:
- Prüfung und Erstellung der Risikobeurteilung
- Prüfung und Erstellung der CE-Konformitätserklärung und Einbauerklärung
- Workshops und Webinare für CE-Konformitätsbewertungsverfahren
- Einführung und Schulung von CE-Software
- Begleitung und Unterstützung bei Kommunikation mit benannten Stellen wie TÜV
- Normenrecherchen, z. B. zu neuen Produkten
- Prüfung der Produktzulassungen, erforderlichen Unterlagen, Dokumente wie EMV-Tests
- Prüfung der Markt- und Zielgruppenanforderungen
- Begleitung und Optimierung interner CE-Prozesse
Software zur Erstellung der Risikobeurteilung
Für die Erstellung der Risikobeurteilung und anderer geltender Dokumente verwenden unsere Mitarbeitenden zur Unterstützung:
- WEKA Manager
- SafeExpert
Für die Erstellung von Dokumenten und die Kommunikation mit externen Stellen im Produktlebenszyklus werden folgende AnsprechpartnerInnen berücksichtigt:
- CE-KoordinatorInnen
- Dokumentationsbevollmächtigte
- Qualitätsmanagement
- LeiterInnen Konstruktion und Entwicklung
Zusammenarbeit mit externen Stellen
Bei Zulassungen, Tests und Abnahmen von Produkten, Maschinen etc. unterstützen wir unsere KundInnen. So etwa bei der Kommunikation mit:
- TÜV Süd
- VDE
- VDI
- Testlaboren
- Dekra
- Bundesnetzagentur
- FDA (USA)
- BfArM Medizingeräte
Darüber hinaus können wir die Prozesse, die zu Zertifizierungszwecken nötig sind, durch den oder die CE-KoordinatorIn anpassen. Auch ist die technische Dokumentation wichtig für die Vorbereitung von Prüfzertifikaten und Leistungsbescheinigungen. Hier kommen die benötigten Abnahmedokumente aus den Abteilungen zusammen und werden beurteilt.
CE-Kennzeichnung in der technischen Dokumentation
Die CE-Kennzeichnung dient als Nachweis, dass ein Produkt den geltenden EU-Richtlinien entspricht und die notwendigen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen erfüllt. Eine umfassende und korrekte Technische Dokumentation ist dabei unerlässlich, da sie die Grundlage für die CE-Konformitätserklärung bildet und die Grundlage für die CE-Kennzeichnung darstellt.
Die KERN AG unterstützt Unternehmen bei der Erstellung und Übersetzung dieser Technischen Dokumentation. Durch präzise und normgerechte Übersetzungen gewährleisten wir, dass alle relevanten Dokumente in den jeweiligen Landessprachen verfügbar und korrekt sind. Dies ist besonders wichtig, um die CE-Kennzeichnung rechtssicher anzubringen und so die Marktzulassung in der EU zu ermöglichen.
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FAQ: Allgemeine Fragen zur CE-Kennzeichnung
Ist die CE-Kennzeichnung ein Qualitätssiegel?
Die CE-Kennzeichnung fungiert nicht als Qualitätssiegel oder Prüfsiegel. Sie dient lediglich als Indikator dafür, dass das Produkt die grundlegenden Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen der EU erfüllt.
Wer ist für die CE-Kennzeichnung verantwortlich?
Die Verantwortung für die Anbringung der CE-Kennzeichnung liegt beim Hersteller oder seinem Bevollmächtigten innerhalb der EU. Es obliegt ihm, die Einhaltung aller relevanten Anforderungen zu gewährleisten und die erforderliche Konformitätserklärung auszustellen.
Welche Strafen drohen bei fehlender oder falscher CE-Kennzeichnung?
Für Produkte ohne gültige CE-Kennzeichnung, die jedoch kennzeichnungspflichtig sind, ist der Verkauf in der EU nicht gestattet. Dies kann zu Bußgeldern, Vertriebsverboten oder Produktrückrufen führen.
Was ist eine CE-Zertifizierung?
Die CE-Zertifizierung ist ein Prozess, der sicherstellt, dass ein Produkt die Anforderungen der relevanten EU-Richtlinien erfüllt. Dies umfasst Prüfungen, technische Dokumentationen und ggf. eine Überprüfung durch eine benannte Stelle.
Brauche ich eine externe Zertifizierungsstelle für die CE-Kennzeichnung?
In vielen Fällen ist es möglich, dass der Hersteller die Konformitätsbewertung selbst durchführt. Es gibt jedoch einige Produktgruppen, die von einer benannten Stelle geprüft und zertifiziert werden müssen. Dazu zählen beispielsweise Medizinprodukte oder Druckgeräte.
Wie läuft der CE-Zertifizierungsprozess ab?
Der Prozess umfasst mehrere Schritte:
- Identifikation der relevanten EU-Richtlinien und Normen
- Durchführung einer Risikoanalyse und Konformitätsbewertung
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Unterzeichnung der Konformitätserklärung
- Anbringung der CE-Kennzeichnung
Wie lange dauert eine CE-Zertifizierung?
Die Dauer des Prozesses variiert in Abhängigkeit von der Produktart und dem spezifischen Zertifizierungsprozess. Eine einfache Konformitätsbewertung kann wenige Wochen in Anspruch nehmen, während eine externe Prüfung durch eine benannte Stelle mehrere Monate dauern kann.
Ist die CE-Zertifizierung weltweit gültig?
Die CE-Kennzeichnung stellt eine spezifische Anforderung der Europäischen Union dar. Für andere Märkte, wie beispielsweise die USA oder China, gelten eigene Konformitätsanforderungen.
Infoblatt CE‑Kennzeichnung
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E-Mail: info@e-kern.com